سرطان پروستات با داروی فایزر درمان می‌شود؛ مجوز استفاده در اروپا

کمیسیون اروپا (EC) برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به اخته متاستاتیک (mCRPC) که شیمی درمانی برای آنان توصیه نمی­شود، مجوز Pfizer's Talzenna (تالازوپاریب) را صادر کرده است.

Talzenna اولین و تنها مهار کننده PARP است که در اتحادیه اروپا (EU) دارای مجوز استفاده به همراه Xtandi در بیماران mCRPC بدون توجه به وضعیت جهش ژنی است.

تصویب EC شامل تمامی 27 کشور عضو اتحادیه اروپا به همراه لیختن اشتاین، ایسلند و نروژ است.

این توسعه بر اساس یافته‌های کارآزمایی بالینی دوسو کور(double blind) فاز III TALAPRO-2 دو بخش، تصادفی، دو کوهورتی، چند مرکزی و کنترل‌شده با دارونما در Talzenna plus Xtandi است.

این 1106 بیمار در سراسر ایالات متحده، کانادا، اروپا، آمریکای جنوبی و آسیا و اقیانوسیه حضور دارند.

طبق داده‌های گروه 1 کارآزمایی، Talzenna plus Xtandi کاهش 37 درصدی از پیشرفت بیماری یا خطر مرگ و میر را در مقایسه با دارونما به اضافه Xtandi نشان داد. این کارآزمایی همچنین به نقطه پایانی اولیه بهبود در بقای بدون پیشرفت رادیوگرافی رسید.

در ژوئن 2023، رژیم ترکیبی برای درمان mCRPC جهش یافته ژن HRR در بزرگسالان تأییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده را دریافت کرد. کریس بوشوف، معاون اجرایی فایزر و مدیر ارشد سرطان پروستات، اظهار داشت: «تأیید Talzenna در ترکیب با Xtandi یک پیشرفت مهم برای مردان مبتلا به سرطان پروستات در اروپا است.»

مکانیسم عمل دارو به این شکل است در زمان سرطانی شدن یک سلول، زمانی که ژن PARP که یک نوع پلیمراز برای تصحیح ژنوم تولید می‌کند، داروی مذکور این پروتئین را از فعالیت باز می‌دارد. بدین ترتیب سلول سرطانی نمی‌تواند به بقای خود ادامه دهد. PARP زمانی تولید می‌شود که آسیب به ژنوم سلول وارد شود و هدف آن ترمیم کروماتیدها می‌باشد، لذا در سلول‌های سرطانی از کار افتادن این پروتئین به زندگی سلول پایان خواهد داد.