مونوکلونال آنتی بادی ها و درمان سرطان مثانه

شرکت‌های Pfizer و Astellas Pharma با ارائه پیشنهاد تمدید استفاده از داروی Padcev برای درمان سرطان اوروتلیال امیدوار است که تغییرات مورد نیاز در طرح بازاریابی ایشان هر چه سریعتر مورد تایید آژانس دارویی اروپا قرار گیرد. بر اساس مستندات عنوان شده توسط این دو شرکت، کانژوگۀ دارویی Pembrolizumab موجب کاهش مرگ و میر در اثر ابتلا به سرطان مثانه پیشرفته متاستاتیک می‌شود. زمانی که یک تغییر عمده در مجوز بازاریابی، که ممکن است بر کیفیت، ایمنی، یا کارایی دارو تأثیر بگذارد، پیشنهاد می‌شود، می‌بایست نهاد رگولاتور این طرح را مجددا مورد بررسی قرار دهد که طبیعتا زمان کوتاه‌تری نسبت به بررسی‌های اولیه نیاز خواهد بود. این دارو از جمله مواردی می‌باشد که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا مجوز استفاده فوری را در سال 2022 اخذ کرده بود.

Padcev دارایی رو به رشدی است که در2023 در سه فصل اول سال 479 میلیون دلار برای شرکت سیگن به دست آورده است. علاوه بر این، Astellas فروش 221 میلیون دلار در نیمه اول سال 2023 را گزارش کرد. سایت گلوبال دیتا با تخمین می‌گوید که این رقم تا سال 2029 به 5.4 میلیارد دلار افزایش خواهد یافت.

سالانه بیش از 67000 مرگ و میر ناشی از سرطان مثانه وجود دارد. Pfizer و Astellas می گویند که تقریباً 200000 نفر در اروپا هر ساله به این بیماری مبتلا می شوند.

داروی Padcev به طور مشترک توسط دو شرکت Astellas و بیوتکنولوژی ایالات متحده Seagen طراحی شده است. کارآزمایی بالینی با همکاری دو شرکت فوق برای کشف مزایای استفاده از Keytruda رخ داد. ماه گذشته، فایزر سیگن را در یک معامله 43 میلیارد دلاری خریداری کرد و این تصاحب آنقدر بزرگ بود که مورد توجه و در نهایت موافقت کمیسیون تجارت فدرال ایالات متحده قرار گرفت.

گفتنی است که مکانیسم عمل داروی Padcev با هدف قرار دادن Nectin-4 ، یک پروتئین سطح سلولی که در سرطان مثانه بسیار بیان می شود، کار می‌کند.

دکتر راجر دانسی، مدیر ارشد توسعه انکولوژی فایزر، هنگام اعلام این برنامه گفت: «آزمایش محوری EV-302 مزایای ترکیب Padcev با Pembrolizumab را برای سرطان پیشرفته مثانه نشان داد.

بیماران مبتلا به سرطان مثانه در اروپا در مراحل پیشرفته با نتایج ضعیفی روبرو هستند و درمان‌های نوآورانه‌ای برای کاهش مرگ و میر یک نیاز مبرم است.