سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) یک IND را برای انجام کارآزمایی بالینی تأیید کرده است که واکسن سرطان درمانی mRNA را که توسط بیوتکنولوژی WestGene مستقر در چین ساخته شده است، ارزیابی میکند.
طبق گفته این شرکت، این تصمیم اولین تایید در جهان برای مطالعه یک روش درمانی mRNA برای درمان سرطانهای مرتبط با ویروس Epstein Barr (EB) است.
تایید IND بر اساس نتایج حاصل از کارآزماییهای آغاز شده توسط محقق بود که واکسن را در بیماران مبتلا به کارسینوم نازوفارنکس (NPC) و لنفوم سلول T کشنده طبیعی ارزیابی کردند.
ویروس EB بخشی از خانواده هرپس ویروس است و عمدتاً از طریق مایعات بدن پخش میشود. این بیماری بیش از 90 درصد از جمعیت بزرگسال جهان را مبتلا میکند، اما همانطور که توسط مرکز تحقیقات سرطان بریتانیا توضیح داده شده است، همیشه منجر به سرطان نمیشود. این ویروس با NPC، سرطان معده، سرطان ریه و سایر بیماریها مرتبط است. در یک بیانیه مطبوعاتی در 10 مه، WestGene سرطان کبد، سرطان مری، سرطان سینه و بیماریهای فوق الذکر را به عنوان نشانههای بالقوه آینده برای واکسن برجسته کرد.
این شرکت چینی خط لولهای دارد که شامل چهار واکسن بیماریهای عفونی، هفت درمان ایمنی ضد تومور و سه درمان ویرایش ژن در میان درمانهای دیگر است.
در سال 2010، FDA واکسن پیشگیری از سرطان پروستات (sipuleucel-T) شرکت Dendreon Pharmaceutical را به عنوان اولین واکسن درمانی سرطان به بازار تایید کرد. بر اساس گزارش گلوبال دیتا، از زمان تایید آن، سایر واکسنهای سرطان درمانی وارد بازار ایالات متحده شدهاند که هشت مورد آن در ایالات متحده موجود است.
در سال 2021، Pfizer و BioNTech اولین تأییدیه FDA را برای واکسن mRNA با Comirnaty (BNT162b2) به عنوان یک اقدام پیشگیرانه در برابر Covid-19 به دست آوردند. از این نقطه عطف، چندین واکسن mRNA پیشگیرانه و درمانی نیز توسعه پیدا کردهاند.
برخی از شرکتهای داروسازی از رویکرد mRNA برای تولید واکسنهایی برای سایر بیماریهای عفونی مانند ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV)، آنفلوانزا A، آنفولانزای B و سیتومگالوویروس استفاده میکنند، در حالی که شرکتهایی از جمله Moderna، Curevac و Cartesian Therapeutics در حال توسعه واکسنهای mRNA درمانی برای درمان سرطانهای مختلف هستند.